- Для выполнения упражнения нужно сесть на пол и опираясь на руки аккуратно лечь спиной на массажное устройство «ИСЦЕЛИТЕЛЬ» так, чтобы позвоночник оказался между сферическими роликами.

• Японцы разработали подушку для борьбы с бессоницей
• Гипергидроз - повышенная потливость
• Зеленый чай может пригодиться в борьбе с ВИЧ

Новые данные исследования III фазы SATURN применения Тарцевы

Новые данные исследования III фазы SATURN показывают, что применениеТарцевысразу после химиотерапии первой линии увеличивает общую выживаемость больных распространеннымраком легкого.

Компания Рошобъявила, что исследование III фазы SATURN достигло вторичного критерия эффективности, а именно показало увеличение общей выживаемости больных распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших Тарцеву (эрлотиниб) сразу после химиотерапии первой линии. Статистически достоверное увеличение общей выживаемости подтверждено при заключительном анализе данных общей популяции участвовавших в исследовании пациентов. Результаты были представлены на 13-й Всемирной конференции по раку легкого (31 июля – 4 августа 2009 года, Сан-Франциско, США).

При распространенном НМРЛ проведение лечения сразу после химиотерапии первой линии является новым подходом по сравнению с тактикой ожидания начала роста или распространения опухоли до начала последующей терапии.

Комментируя результаты исследования, главный исследователь SATURN профессор Миланского института Istituto Clinico Humanitas IRCCS Федерико Каппуццо (F. Cappuzzo) сказал: «Это исследование не только подтвердило, что применение Тарцевы сразу после химиотерапии первой линии увеличивает время до прогрессирования заболевания, но также существенно продлевает жизнь участвовавшим в исследовании пациентам. Это стало хорошей новостью и для врачей, и для пациентов, так как распространенный рак легкого является одним из самых трудных для лечения онкологических заболеваний с очень короткой продолжительностью жизни”.

Председатель совета директоров подразделения Фарма компании Рош Уильям М. Бернс (W. M. Burns) так прокомментировал итоги исследования: “Это второй блок данных крупного исследования, и эти результаты говорят о том, что Тарцева помогает продлить жизнь больным распространенным раком легкого. Эти данные подтверждают, что Тарцева играет важную роль в улучшении качества жизни пациентов при использовании на более ранних этапах лечения этого тяжелейшего заболевания”.

Тарцева уже заняла прочное место в терапии второй линии пациентов с распространенным НМРЛ и, как показывает клинический опыт, увеличивает продолжительность жизни в широкой популяции пациентов.1 Анализ данных исследования SATURN по первичному критерию эффективности был представлен на конференции Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO) 2009. Результаты показывают, что у пациентов, которым Тарцева была назначена сразу после проведенной химиотерапии первой линии, при отсутствии у них признаков прогрессирования заболевания, показатель выживаемости без прогрессирования был на 41 % выше, чем в группе плацебо.2

Компании Рош и OSI, ее партнер в США по разработке Тарцевы, используют результаты общей выживаемости в поданных в Европе и США заявках на регистрацию нового показания: применение Тарцевы для поддерживающей терапии первой линии пациентов с распространенными НМРЛ. Эти заявки были поданы в Европейское медицинское агентство (EMEA) и в Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов (FDA) в марте 2009 года, в их основу легли данные базового исследования III фазы SATURN.

Во всем мире рак легкого является наиболее распространенной формой рака. Ежегодно в мире диагностируется 1,5 миллиона новых случаев этого заболевания3. На долю НМРЛ приходится почти 85 % всех злокачественных опухолей легкого4. НМРЛ характеризуется быстрым прогрессированием. Пятилетняя выживаемость пациентов с распространенным НМРЛ составляет менее 5 %4. Увеличение периода времени, в течение которого не наступает прогрессирование заболевания, а также контроль побочных эффектов являются ключевыми задачами терапии.

Исследование SATURN

SATURN – это многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное исследование III фазы по сравнению эффективности Тарцевы и плацебо у пациентов с распространенным рецидивирующим или метастатическим НМРЛ, у которых после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины не наступило прогрессирования заболевания. Исследование проводилось на базе приблизительно 160 медицинских центров, в нем приняли участие более 880 исследуемых; 438 пациентов получали Тарцеву и 451 – плацебо.

• Исследование достигло своего первичного критерия эффективности, показав статистически достоверное увеличение выживаемости без прогрессирования; этот показатель был на 41 % выше, чем в группе плацебо (отношение рисков = 0,71, p <>
• Вторичным критерием эффективности в данном исследовании была общая выживаемость.
• Нежелательные явления, регистрируемые в ходе исследования SATURN, не отличались от таковых в предыдущих исследованиях Тарцевы, новых данных по безопасности получено также не было.

О препарате Тарцева

Тарцева является препаратом молекулярно нацеленного действия, высокоспецифично блокирующим рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), играющего важную роль в развитии опухоли, ее росте и метастазировании (распространении по организму). Механизм действия Тарцевы принципиально отличается от химиотерапии, которая неизбирательно нарушает деление не только опухолевых, но и других нормальных клеток организма, вызывая анемию, нейтропению и другие побочные эффекты. Тарцева – это первый препарат для приема внутрь, действующий на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), применение которого в качестве второй линии терапии разрешено в странах ЕС и США благодаря одобрению соответствующих регуляторных органов (EMEA и FDA). Тарцева доказала свою эффективность в широкой популяции больных распространенным немелкоклеточным раком легкого, показав достоверное увеличение выживаемости и снижение степени тяжести симптомов заболевания без побочных явлений, свойственных химиопрепаратам. Тарцева была зарегистрирована в России в 2006 году для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ после применения по крайней мере одного из предшествующих режимов химиотерапии.

Комбинация Тарцевы с гемцитабином – это первый за последние 10 лет способ лечения, продемонстрировавший достоверное увеличение выживаемости больных распространенным раком поджелудочной железы. Препарат одобрен в России в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии больных местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим раком поджелудочной железы.
С момента первоначального выпуска на рынок, Тарцеву получили более 250 000 пациентов в более чем 80 странах мира.
В настоящее время эффективность Тарцевы изучается и при опухолях других локализаций, таких как рак головы и шеи, яичников, шейки матки, колоректальном раке.

О компании Рош

Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, ревматологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2008 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 45,6 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Примечание для редакторов

Недавно обнародованные результаты исследования III фазы ATLAS подтверждают данные исследования SATURN.5 Исследование ATLAS показало высокую эффективность назначения комбинации Авастина (бевацизумаб) и Тарцевы после лечения Авастином и химиопрепаратами – прогрессирование заболевания у больных распространенным немелкоклеточным раком легкого было значительно замедлено, причем достижение таких результатов оказалось возможно без применения химиотерапии.

Ссылки

1 Shepherd FA et al. N Engl J Med 2005; 353:123-132.
2 Cappuzzo F et al. Abstract 8001 presented at ASCO 2009 Annual Meeting, Orlando, US.
3 Garcia M et al. Global Cancer Facts & Figures. Atlanta, GA: American Cancer Society, 2007.
4 Allen J et al. J Natl Compr Canc Netw 2008; 6(3): 285-93.
5 Miller V et al. Abstract LBA8002 presented at ASCO 2009 Annual Meeting, Orlando, US.

Голикова возглавила правительственную комиссию по проблемам ВИЧ

Премьер-министр Владимир Путин утвердил министра здравоохранения и социального развития Татьяну Голикову председателем правительственной комиссии по вопросам профилактики, диагностики и лечения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции). Об этом сообщили в пресс-службе Минздравсоцразвития.

Правительственным распоряжением также утвержден состав комиссии по вопросам профилактики, диагностики и лечения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции):

Голикова Т.А. - министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации (председатель Комиссии)
Онищенко Г.Г. - руководитель Роспотребнадзора (заместитель председателя Комиссии)
Акимкин В.Г. - главный государственный санитарный врач Минобороны России
Бобрик А.В. - заместитель директора фонда "Открытый институт здоровья населения" (по согласованию) 
Большакова Т.С. - заместитель директора Департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Минфина России
Борзова О.Г. - председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья (по согласованию)
Васильев Р.Г. - заместитель начальника Медико-санитарного центра - начальник Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главный государственный санитарный врач МВД России
Величкина Ю.В. - директор по связям с общественностью и маркетингу фонда "Центр социального развития и информации" (по согласованию)
Голубовский В.Ю. - руководитель Департамента обеспечения межведомственного взаимодействия ФСКН России
Гришанков М.И. - первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы по безопасности (по согласованию)
Гришин М.В. - председатель правления Челябинского городского благотворительного общественного фонда "Береги себя" (по согласованию)
Гусев Б.Б. - директор Департамента молодежной политики и международного сотрудничества Минспорттуризма России
Данько С.А. - заместитель начальника управления - главный государственный санитарный врач ФСБ России
Зверев В.В. - директор Государственного учреждения "Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова Российской академии медицинских наук"
Кононец А.С. - заместитель директора ФСИН России
Левитская А.А. - директор Департамента государственной политики в сфере воспитания, дополнительного образования и социальной защиты детей Минобрнауки России
Лукутцова Р.Т. - председатель общероссийской общественной организации "Российский Красный Крест" (по согласованию)
Маяновский В.А. - председатель Межрегиональной общественной организации "Объединение людей, живущих с ВИЧ" (по согласованию)
Наркевич М.И. - президент общественного объединения "Медантиспид" (по согласованию)
Перышкина Е.Н. - директор региональной общественной организации "СПИД инфосвязь" (по согласованию)
Покровский В.И. - директор федерального государственного учреждения науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора
Романов В.В. - заместитель руководителя ФМБА России
Сельцовский А.П. - руководитель Департамента здравоохранения г. Москвы
Филиппов А.Г. - первый заместитель председателя Комитета здравоохранения администрации Волгоградской области
Хаитов Р.М. - директор федерального государственного бюджетного учреждения "Государственный научный центр "Институт иммунологии" 
Шевырева М.П. - директор Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (ответственный секретарь Комиссии)
Шубин Ю.А. - директор Департамента генерального секретариата Минкультуры России.