- Для выполнения упражнения нужно сесть на пол и опираясь на руки аккуратно лечь спиной на массажное устройство «ИСЦЕЛИТЕЛЬ» так, чтобы позвоночник оказался между сферическими роликами.
- Открылся интернет-магазин лечебной (пищевой) глины
- Грецкий орех- решение многих бед
- В турецкой клинике вырезали органы у живых людей
ЕС одобрил новый режим применения препарата Пегасис для лечения гепатита С
Компания также сообщила о начале клинического исследованияNCORE, целью которого является определение оптимальной продолжительности лечения пациентов, не давших быстрого ответа на терапию.
Сегоднякомпания Рошсообщила о том, что Европейская Комиссия утвердила укороченный 16-недельный курс комбинированной терапииПегасисом(пэгинтерферон альфа-2a (40 КД)) иКопегусом(рибавирин) у определенной группы пациентов с гепатитом C.
Четырехмесячный курс терапии будет показан для лечения пациентов с хроническим гепатитом C 2-го и 3-го генотипа, с исходно низким уровнем вируса в крови и быстрым вирусологическим ответом на лечение, т.е. элиминацией (исчезновение) вируса в течение 4-х недель от начала терапии. Уменьшение продолжительности лечения с помощьюПегасиса/Копегусапозволит получить максимум пользы от проводимой терапии, сократив курсовую дозу препаратов.
Это хорошая новость для пациентов 2 и 3 генотипавирусного гепатита С(ВГС), поскольку раньше, независимо от исходного уровня вируса в крови и ответа на лечение, все пациенты с 2 и 3 генотипом вируса С должны были получать терапиюПегасисом/Копегусомв течение 24 недель.
Это одобрение является важным шагом на пути развития новой концепции терапии гепатита C, формирующейся в зависимости от того, насколько хорошо пациенты отвечают на лечение. Во многом такой подход стал возможным благодаря использованию высокочувствительных диагностических тестов, созданныхкомпанией Рош, в основе которых лежит изучение ПЦР в режиме реального времени: с помощью такого теста можно с высокой степенью точности определить уровень вируса в крови больного. К самым последним разработкамРошв области определения содержания в крови ВГС относятся автоматические тестовые системыCOBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test. Эти системы нашли широкое применение во многих странах мира, ожидается, что в скором времени они будут одобрены Управлением по контролю качества продовольствия и медикаментов США (FDA).
«Новая концепция терапии гепатита C, учитывающая ответ на лечение, является прекрасным примером того, что Рош предоставляет уникальные возможности, в развитии индивидуального подхода медицины и гармоничном взаимодействии самых последних достижений в области лечения и диагностики заболеваний, позволяет добиться наилучших результатов в лечении пациентов и облегчить задачи, стоящие перед врачами, органами здравоохранения и фондами, финансирующими лечение, – сказал Уильям М.Бернс (William M. Burns), председатель совета директоров подразделения Фарма. – Получение одобрения на использование 16-недельного режима терапии у пациентов 2-го и 3-го генотипа ВГС, быстро ответивших на лечение, демонстрирует важность использования диагностических средств в развитии индивидуальных лечебных режимов, позволяющих ответить на лечение большему числу пациентов. Эти инициативы, а также начало новых клинических исследований сПегасисом– NCORE, еще раз подчеркивают стремлениеРошвыйти на новый уровень лечения гепатита, а также сделать реальностью создание персонализированной медицины».
Сокращение продолжительности лечения у многих пациентов
Принятое положительное решение основано на результатах нескольких исследований, показавших, что у тех пациентов, которые быстро ответили на лечениеПегасисом / Копегусом, частота излечения не зависит от того, насколько долго они получали лечение (16 недель или принятые в настоящее время 24 недели). 1-4 Анализ результатов, полученных в ходе крупного исследованияACCELERATE, по сравнению эффективности и безопасности 16- и 24-недельной комбинированной терапииПегасис / Копегусу пациентов со 2-м и 3-м генотипами ВГС показал, что излечение наступило у схожего числа пациентов (82% против 90%, соответственно). У пациентов с изначально низким уровнем вируса в крови и быстро достигших вирусологического ответа (элиминация вируса в течение 4-х недель от начала лечения), через 16 и 24 недели частота излечения была практически одинаковой (89% и 94% соответственно).
«Получение разрешения ЕС очень важно, поскольку оно означает признание того, что продолжительность лечения пациентов, быстро ответивших на лечение, может быть сокращена, при этом снижения эффективности терапии не произойдет – сказал профессор Stefan Zeuzem заведующий отделением госпиталя Университета Гете, Франкфурт, Германия,. – Это хорошая новость для врачей, ведь теперь они будут уверены в правильности назначения укороченного курса терапии, а также для самих пациентов, которые будут иметь возможность излечения всего за 16 недель».
Рош сообщила о начале клинического испытания NCORE (ENhancement of Cure Through Treatment Extension Guided by On-Treatment ResponsE in Patients Infected with G2/3 Hepatitis C; протокол исследования № MV21371). Это исследование призвано улучшить результаты лечения гепатита С. Целью которого является выяснение целесообразности продления курса леченияПегасисом и Копегусомдо 48 недель у тех пациентов с гепатитом С, вызванного 2 и 3 генотипом вируса, у кого вирусологический ответ не наступил через 4 недели после начала терапии.6 В этом глобальном исследовании примут участие около 400 пациентов из 90 медицинских центров, расположенных в семи странах мира.
О гепатите C
Вирус гепатита С (ВГС) передается преимущественно через кровь и препараты крови. В мире насчитывается около 180 млн. человек, зараженных этим вирусом, таким образом, частота заражения ВГС превосходит частоту заражения ВИЧ более, чем в 4 раза.7, 8 Несмотря на то, что многие пациенты могли бы быть полностью излечены, гепатит С остается основной причиной развития цирроза, рака печени и печеночной недостаточности.
О компании Рош
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 79 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech (США) и Chugai (Япония).
Дополнительную информацию о группе компаний Рош в России можно получить на интернет-сайте www.roche.ru Контекстная реклама Бегун
Мария Чинихина
Pressto Public Communications
Клиническое обоснование выбора средств гигиены полости рта для достижения эффекта отбеливания зубов
Введение
Одним из важных потребительских критериев при выборе зубной пасты является ее способность улучшать цвет зубов. Ввиду этого, количество производимых зубных паст с заявленным отбеливающим эффектом насчитывает несколько десятков. Осветление достигается различными путями – увеличением абразивности зубной пасты либо использованием различных активных компонентов, таких как перекиси, ферменты, соединения фтора, пирофосфаты и т.д.
Причины потемнения зубов разнообразны, однако, чаще всего наблюдается наружное окрашивание на поверхности эмали зуба, что в основном обусловлено пищевыми пигментами, содержащимися в кофе, чае, красном вине, или попадающими в полость рта в процессе курения. Именно поэтому, средства гигиены, обладающие повышенными очищающими свойствами, в значительной степени решают проблему окрашивания зубов. В ряде случаев пигменты проникают вглубь эмали (через ее дефекты или трещины) или дентина (при его обнажении). Окрашивание более глубоких (внутренних) слоев эмали связано с системными поражениями (например, при избытке фтора в питьевой воде, применение антибиотиков тетрациклинового ряда в раннем детском возрасте и др.).
Мероприятия по улучшению цвета зубов могут быть направлены против как внутреннего, так и внешнего окрашивания, а также на улучшение естественного цвета зубов.
Восстановление цвета зубной эмали без чрезмерного повреждения твердых тканей зуба, помимо эффекта по поддержанию достигнутого результата от отбеливания, является одной из важнейших задач отбеливающих зубных паст.
С точки зрения врача, отбеливающая зубная паста - препарат с четко определенными случаями применения. Несомненно, такая паста уместна при необходимости перевести цветовые характеристики не более чем на 1-2 тона ниже или при «доработке» профессиональных методик отбеливания. Другая обширная область приложения – удержание эффекта, полученного от перекисного отбеливания, снижение частоты повторных курсов отбеливания.
Большинство паст в данной группе реализуют эффект осветления поверхности зубов путем использования высокоабразивных добавок. Именно эти компоненты вызывают настороженность врачей при назначении отбеливающих паст – особенно после проведения процедуры отбеливания и при повышенной чувствительности зубов. Описанная проблема побудила исследователей к поиску альтернативных компонентов с иным механизмом действия.
Для сравнительного исследования были выбраны три вида зубных паст.
Зубная паста «Бленд-а-Мед 3D отбеливание», действие которой основывается на очищающих и полирующих свойствах специальных марок диоксида кремния. Устранение пигментации с поверхности эмали обеспечивается в результате механической очистки.
Зубная пастаRembrandt Plusсочетает две технологии отбеливания поверхности эмали: ферментативную (папаин) и абразивную полировку (оксид алюминия).
Зубная паста «Р.О.К.С. для взрослых» относятся к группе низкоабразивных ферментсодержащих зубных паст и не содержат полирующих абразивов.Зубные пасты «Р.О.К.С.»для взрослых подавляют адгезию микроорганизмов, благодаря чему существенно задерживается образование зубного налета. для взрослых, благодаря действию протеолитического фермента бромелаина позволяет устранить пигментные пятна с поверхности зубов без применения высокоабразивных добавок.
Паста обладает комплексным действием: по данным ряда исследований она существенно улучшает гигиеническое состояние полости рта, оказывает реминерализующее действие, способствует достоверному повышению кислоторезистентности эмали, оказывает выраженное противовоспалительное действие, а также, помогает устранить явления галитоза.
Результаты данного исследования позволяют специалистам лучше ориентироваться в ассортименте отбеливающих зубных паст и рекомендовать пациентам наиболее эффективные и безопасные из них, наиболее подходящие для ежедневной гигиены.
Цель работы
Целью данного исследования является обоснование подходов к выбору средств гигиены для получения эффекта отбеливания зубов.
Задачи исследования
1. Дать сравнительную характеристику отбеливающей эффективности 3-х зубных паст, содержащих в своем составе способствующие осветлению цвета эмали активные компоненты.
2. Дать обоснование для применения зубных паст с различными активными отбеливающими компонентами и разработать дифференцированные показания к их использованию.
Материалы и методы
Дизайн исследования: рандомизированное, полное тройное слепое, мультицентровое, параллельное, неконтролируемое.
Критерии отбора:
В исследование по Протоколу были включены 75 человек в возрасте 18-45 лет, не имеющие воспалительных заболеваний пародонта в стадии обострения и противопоказаний к отбеливанию зубов.
На каждого обследуемого, заполнялась специальная «Карта индивидуального наблюдения», включающая результаты динамических исследований.
Отбор обследуемых и наблюдение за ними проводилось на базах кафедры терапевтической стоматологии и поликлиники №31 СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова.
1. На первом этапе исследования (Baseline):
Каждому пациенту до начала исследования и после его окончания производили:
- оценку состояния пародонта (CPITN, PMA): наличие кровоточивости, зубных отложений
- клиническое обследование полости рта:
осмотр, индексную оценку гигиены полости рта (ИГ по методу Федорова Ю.А., Володкиной В.В. (1971), ИГ по Грину-Вермиллиону)
- оценку субъективных ощущений на предмет осветления зубов испытуемых
- тест на чувствительность зубов до и после использования зубной пасты
- оценку изменения цвета передней группы зубов по развернутой шкале VITA™ (VITA Zahnfabrik, Германия).
- оценку изменения цвета передней группы зубов аппаратным методом с помощью спектрофотометра VITA Easyshade™ (VITA Zahnfabrik, Германия)
2. На втором этапе испытуемым были выданы официнальные зубные пасты в идентичных тюбиках со сквозной нумерацией. Произведен контроль навыков индивидуальной гигиены полости рта и оценка результатов на 7, 14, 21 , 28 день.
3. Анализ полученных результатов
- первичный анализ до удаления маскировки результатов
- окончательный анализ после распределения по группам
- сравнительный анализ и выводы
Разделение на группы сравнения:
В зависимости от проводимой терапии, были образованы три основные группы: №1, №2, №3:
группа №1 (rocs)- 25 испытуемых применяли зубную пасту ROCS для взрослых, производя ей чистку зубов 2 раза в день – утром и вечером;
группа №2 (rem) – 25 испытуемых применяли зубную пасту Rembrandt Plus, производя ей чистку зубов 2 раза в день – утром и вечером;
группа №3 (bam) - 25 испытуемых применяли зубную пасту Blend-a-med 3D отбеливание, производя ей чистку зубов 2 раза в день – утром и вечером;
Анализ данных
Объем исследования составил 75 наблюдений, которые включали 9 переменных (8 признаков - количественные, 1 - качественный).
Пропущенные значения составили 0,5% от общего объема данных.
Переменные представлены в таблицах и тексте в виде выражения M±m, где М - среднее, m - ошибка среднего. Кроме того, использовались обозначения n – количество исследуемых в группе и р - уровень значимости.
Используемые методы статистического анализа: проверка нормальности распределения – оценивалась с помощью построения гистограммы, вычисления эксцесса и асимметрии (отличие от значения «0»), и дублировалась определением критерия Шапиро-Уилки или Гири (при численности выборки n>50), гипотеза об идентичности или различии дисперсий между двумя переменными проверялась использованием F-критерия Фишера для дисперсий и двухвыборочного критерия Колмогорова - Смирнова.
При оценке различия между двумя независимыми переменными использовались двухвыборочный t-критерий (в случае нормальности распределения и равенства дисперсий), или критерии Х в квадрате Пирсона, W-критерий Вилкоксона (Манна-Уитни) для независимых выборок. Минимальный уровень значимости, при котором отвергалась «нулевая гипотеза», р<>
Анализ данных производился с помощью программы Microsoft Excel 97 c пакетами макросов MegaStat 1.0 for Excel (MegaStat) и XLSTAT 6.1.9. (Addinsoft).
Результаты исследования
Окончательная сравнительная оценка эффективности использования отбеливающих зубных паст проводилась по завершении 28 - дневного клинического наблюдения.
Основной признак, по которому проходило сравнение эффективности ROCS для взрослых - амплитуда редукции цвета зубов по шкале VITA. При оценке этого параметра были получены следующие средние величины, обозначенные – ^цв (дельта цвета): ^дцв РОКС = 1.69+-,0.22, ^дцв REM= 1.59+-,0.23, ^дцв BAM = 1.72, +- 0.23
В таблице 1 приведены результаты сравнительного анализа эффективности препаратов методом спектрофотометрии.
Таблица 1.Результаты сравнительного анализа эффективности препаратов методом спектрофотометрии
Так, при сравнении средних – ни в одном из случаев не получен уровень значимости меньше 0.05, то есть, нет статистической разницы. Дисперсионный анализ также не показал, сколько ни будь значимые различия в структуре выборок. Подобный характер распределения и области средних величин не позволяет выделить из групп сравнения более или менее эффективную. В результате можно отметить, что динамика у всех 3-х групп была положительной, но группы незначительно различались в полученных данных.
Следовательно, эффективность отбеливающих агентов в трех образцах сходна и не имеет статического, а тем более практического различия.
В процессе исследования динамика цвета оценивалась с использованием трех различных методик: объективной (спектрометрия) и субъективными (оценка исследователем с помощью шкалы VITA и самооценка пациентом на предмет осветления зубов в процессе использования предложенных им зубных паст).
На диаграмме 1 приведена частота возникновения отрицательных или нулевых результатов при различных способах оценки. Анализ результатов по данному аспекту показал, что в основной своей массе испытуемые отметили получение эффекта осветления зубов.
Диаграмма 1
Однако, при идентичных результатах объективной оценки (отсутствие эффекта в 16-18 % случаев) - по оценкам участников исследования в группах 1 и 2, частота составляла 28 % и 32 % соответственно. Подобное расхождение результатов объясняется как большей чувствительностью и стабильностью измерений спектрофотометра, так и выраженным влиянием субъективных факторов на оценку результатов исследователем, испытуемым – освещения, психологического статуса, состояния зрительного аппарата и др.
При исследовании эффективности отбеливающих систем, независимо от силы и результатов, обязательным дополнительным признаком, косвенно определяющим безопасность применения, является чувствительность твердых тканей зуба к термическим и химическим раздражителям (диаграмма 2). Для оценки данного признака использованы следующие обозначения: 0 – отсутствие или течение без динамики, 1 – появление или усиление, 2 - исчезновение. На диаграмме 2 отображена динамика данного критерия. Так в группе 1 (roсs) и 3 (bam) частоты возникновения и исчезновения данного признака были равны и минимальны – не более 8% (2 случая), В группе 2 (rem) отмечены практические (математические) различия по обоим показателям – соответственно 28% (7 случаев возникновения) при отсутствии случаев снижения чувствительности.
Диаграмма 2
Кроме осветляющего эффекта специализированные зубные пасты должны обладать стандартными очищающими свойствами. На диаграмме 3 обозначен характер динамики гигиенических индексов. При изначально схожем базовом уровне, за 4 недели редукция индекса OHIs составила во всех группах 44-45 % от исходного.
Диаграмма 3
В процессе статистической обработки результатов была выделена группа пациентов с ранее отбеленными зубами. Применение отбеливающих паст в данном исследовании не выявило у них положительной динамики в осветлении зубов, но стабилизировало ранее полученный от профессионального отбеливания результат.
Таким образом, необходимо отметить, что при использовании любой пасты можно наблюдать индивидуальную реакцию.
Выводы:
1. По данным динамики субъективных и объективных исследований, достоверного снижения показателей стоматологических индексов и положительной динамики в процессе осветления зубов, применение зубных паст с отбеливающими свойствами не показало. Все исследуемые зубные пасты показали близкие показатели.
2. По данным оценки изменения цвета зубов по шкале VITA™ и обследования аппаратным методом с помощью прибора VITA Easyshade™ все использованные в исследовании образцы, не зависимо от механизма действия отбеливающего агента, способны изменять цвет зубных рядов в пределах 1,6 -1,7 тона.
3. Введение протеолитических ферментов в состав зубной пасты в качестве активного компонента, позволяет получить осветляющий результат, сходный с использованием зубной пасты с абразивно-полирующим действием. Данный факт позволяет производителям гигиенической продукции снижать уровень абразивности при использовании ферментов в рецептуре паст, что в целом уменьшит использование абразивных зубных паст.
4. Полученные результаты исследования показывают целесообразность использования для достижения эффекта отбеливания и поддержания достигнутого ранее эффекта от профессионального отбеливания специализированных зубных паст. Особое внимание при выборе следует обратить на средства, не содержащие в своем составе перекисных агентов, высокодисперсных абразивов и антибактериальных компонентов в составе, так как подобные зубные пасты стали сегодня доступны на отечественном рынке средств оральной гигиены.
5. На качество определения цвета зуба врачом и пациентом оказывает влияние комплекс объективных и субъективных факторов, в прецизионных исследованиях актуализация данных колориметрии возможна только с использованием спектрофотометра.
Л.Ю. Орехова, Е.Д. Кучумова, Т.В. Порхун, А.В. Акулович, Д.М. Нейзберг, И.А. Яковюк
Кафедра терапевтической стоматологии,
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
